Departementet for utdanning og vitenskap i Den russiske føderasjonen NIZHNEKAMSKY ...
Merkbare nyvinninger dukker opp i aktivitetene til russiske apotek med ikrafttredelsen av en rekke nye juridiske normer. De dekker et bredt spekter av aspekter av farmasøytenes arbeid. La oss studere dem.
Hva er nytt i lovgivningen?
Fra 1. mars 2017 må russiske apotek operere i samsvar med reglene for god farmasøytisk praksis (godkjent av Orden fra Helsedepartementet i Russland nr. 647n, vedtatt 31. august 2016). Denne lovkilden regulerer spesielt:
- krav til lokaler for salg av medisiner;
- utvalgskriterier for legemiddelleverandører;
- sjekker av apotekansatte;
- kundeservice.
For eksempel, med hensyn til valg av leverandører, bør det utføres under hensyntagen til forretningsenhetens forretningsmessige omdømme, samt kvaliteten på varene. Dette regulatoriske tiltaket tar sikte på å forbedre utvalg av apotek, spesielt når det gjelder varer der forsinkelser er uakseptable.
Den neste nyvinningen er anvendelse av strengere regler som sanksjoner for salg av medisiner uten resept. Ifølge dem kan apotek sjekkes oftere, de kan bli bøtelagt for store summer (opptil 200 tusen rubler) og til og med suspendere aktivitetene i 3 måneder. Lignende sanksjoner er etablert for brudd på reglene for lagring av medisiner.
Det kan også bemerkes at medisiner som er reseptbelagte legemidler ikke kan vises av farmasøyter i utstillingsvinduer. Kjøperen bør ikke ta disse stoffene uten kjennskap fra apotekansatte.
Tidligere forskrifter var betydelig mykere, noe som tillot mange farmasøyter å ignorere forbudet mot salg av medisiner uten resept. For eksempel var det mulig å kjøpe et antibiotikum, medisin for å normalisere blodtrykk og hostesirup uten problemer, selv om doseringen av dem formelt skulle formes uten resept. Det ble forespurt hovedsakelig ved salg av bestilte stoffer, medikamenter med strenge doseringsregler, psykotrope og medikamentholdige stoffer.
Det er verdt å merke seg at det er diskusjoner blant eksperter om tolkning av reglene som sanksjoner for apotekers salg av medisiner uten resept. Faktum er at på salget av føderale rettsakter var dette salget forbudt allerede før innovasjonene som ble vurdert. Faktisk informasjon om harde restriksjoner begynte å spre seg blant farmasøyter i form av rykter.
Representanter for de ledende mediene, som sjekket apotekets arbeid i praksis, var overbevist om at de fleste av dem overholder gjeldende regelverk og nekter å selge medisiner uten resept - det har imidlertid ennå ikke vært mulig å finne ut noen offisielle detaljer om hvorfor apotekets salgspolitikk har endret seg. Ifølge noen farmasøyter skyldes dette den økte hyppigheten av inspeksjoner av organisasjoner som implementerer medisiner... Ifølge eksperter kan endringer i politikken for å selge medisiner uten resepter være knyttet til Roszdravnadzors publisering av interne forskrifter om innstramming av kontrollen over apotekets aktiviteter.
Informere om billige analoger og rådgivning
I henhold til de nye reglene må farmasøyten informere forbrukeren om at billigere analoger av ønsket medisin er i salg. For eksempel, hvis en person kom for et ganske dyrt "No-Shpoy", så skulle han også få tilbud om drotaverin - en analog som koster flere ganger billigere. For brudd på denne regelen kan en farmasøyt bli bøtelagt 10 tusen rubler, apoteket selv - 30 tusen rubler.
Farmasøytenes plikt blir også forbrukerråd. Samtidig kan det holdes på steder der spesialisten kan bli stilt ganske personlige spørsmål om å ta medisiner slik at andre besøkende ikke hører samtalen.
På kjøpers forespørsel må farmasøyter vise alle tilgjengelige dokumenter for legemidlet - for eksempel et sertifikat, erklæring eller sertifikater. Forbrukeren kan også be om dokumenter som bekrefter stoffets ekthet.
- Hvis det er mulig, alltid få resept på et bestemt legemiddel fra legen din. I noen tilfeller kan resepten skrives ganske lenge - for eksempel et år. Det anbefales også å hjelpe pårørende med å få resepter på forhånd.
- Det anbefales å kjøpe medisiner fra de samme apotekene. Apotekere som noen ganger kjenner kjøperen av synet, vil ikke be ham om resept hvis han ikke er sammen med ham ved et uhell.
- Hvis det ikke er mulig å omgå formalitetene, må du be apotekere om reseptfrie legemiddelanaloger.
- Hjemmemedisinskapet ditt bør sjekkes regelmessig for reseptbelagte medisiner. Hvis visse viktige medisiner tar slutt, er det nødvendig å gi resept på dem på forhånd.
- Du bør alltid være klar til å kontakte en betalt lege for resept - hvis det haster. For dette er det nyttig å studere markedet i forkant av det aktuelle medisinske tjenester i byen, for å vite hvilke betalte klinikker som opererer nær hjemmet, samt hvilke av dem som tilbyr tjenester billig.
Apotek detaljhandel: utenlandsk erfaring
Dermed blir normene for lovgivningen i Den russiske føderasjonen når det gjelder regulering av sirkulasjon av narkotika strengere og strengere. Men hva med dette i andre land?
Generelt er politikken til den russiske lovgiveren i tråd med globale trender. I noen stater kan normene dessuten være enda strengere: for eksempel har ikke farmasøyter i USA rett til å gi råd om medisiner, bare en lege er forpliktet til å gjøre dette. I Amerika er det ikke vanlig å kjøpe medisiner uten resept.
I europeiske land er det normer der eieren av et apotek bare kan være en person med farmasøytisk utdannelse. I tillegg kan i noen stater antall apotek i landet være strengt kontrollert av myndighetene. Kvalifikasjonskravene for farmasøyter kan også være veldig høye.
Forskriftsmessig og teknisk dokumentasjon.
Tilgjengelighet av informasjon på standen i handelsetasjen
Kopi av lisensen for farmasøytisk virksomhet
Føderal lov om beskyttelse av forbrukerrettigheter
Trekk ut av handelsreglene
Informasjon om befolkningsgrupper som er berettiget til beredskapstjenester
Bok med anmeldelser og forslag
Informasjon om arbeidet til pliktadministratoren
Informasjon om telefonnumre til overlegne organisasjoner
Informasjon om telefoner og modus for en enkelt referansetjeneste
Informasjon om timer for mottak av befolkningen av apotekets leder
Konstituerende dokumenter og kontrakter
2.1 Vedtekter
2.3 Sertifikat av statlig registrering bedrifter.
2.4 Attest for registrering hos skattemyndigheten.
2.5 Tildelingsbevis for OGRN.
2.6 Protokoll om utnevnelse av generaldirektør.
2.4 Lisens for farmasøytisk virksomhet.
2.5 Leieavtale, fremleie (tilleggsavtale)
2.6 Kontrakt for fjerning av kvikksølvholdig avfall.
2.7 Kontrakt for deratisering og desinseksjon.
2.8 Sanitær og epidemiologisk konklusjon.
2.9 Kontrakt for søppeloppsamling (vedlikeholdstjenester)
2.10 Kontrakt for installasjon og vedlikehold av brann- og sikkerhetsalarmsystemer.
2.11 Konklusjon av det statlige branntilsynet.
2.12 Kontrakten med organisasjonen som gjennomfører det planlagte helsesjekk ansatte.
2.13 Kontrakt for måling av motstanden til elektriske ledninger.
2.14 Kassaapparater.
En kopi av serviceavtalen for inneværende år.
Kopi av versjonspasset for hver KKM
En kopi av registreringskortet for hvert kasseapparat
Samtalelogg teknikere KKM
Kasseremagasiner for hvert kasseapparat
Logger akseptert og utstedt av kassereren penger for hver KKM
Tilstedeværelsen av et gallogram for hver KKM
Tilgjengelighet av merkevarer for inneværende kvartal for hvert kassaapparat
Retursertifikater
Kasserer-sertifikater
2.15 Kontantbok.
Farmasøytisk ordre.
3.1 Tilsynsspor.
3.2 Bok med anmeldelser og forslag
3.3 Logg på varelevering
3.4 Feillogg
3.5 Leverandørproblemlogg. (karantene, mangel, ekteskap, overskudd)
3.6 Tidsskrift for gjennomføring av farmakologiske sirkler
3.7 Tidsskrift for feil skrevet resepter.
3.8 Tidsskrift for registrering av medisiner for medisinsk behandling.
3.9 Tidsskrift for individuelle ordrer.
3.10 Logger for registrering av temperaturparametere i kjøleskap
3.11 Logger for registrering av temperatur- og fuktighetsparametere.
3.12 Mappe med nyhetsbrev på avviste og forfalskede medisiner.
3.13 Tilgjengelighet av et førstehjelpsutstyr, dets fullstendighet i samsvar med kravene
Sanitærregime.
4.1 Kontrakt for levering av desinfeksjonsmiddel. fasiliteter.
4.2 Leverandørlisens. (ikke obligatorisk)
4.3 Sertifikat for statsregistrering. fasiliteter.
4.5 Kopier av innkommende dokumenter for des. midler
4.6 Samsvarsbevis for dez. midler
4.7 Plan for sanitære og epidemiologiske tiltak og produksjonskontrollprogram.
4.8 Journal for mottak og forbruk av desinfeksjonsmidler
4.9 Personlige hygiene regler for ansatte.
Arbeidsvern og brannsikkerhet.
5.1 En kopi av bestillingen til personen som er ansvarlig for brannsikkerhet, arbeidsbeskyttelse.
5.2 Kopier av attestasjonssertifikater for OSH og brannsikkerhet.
5.3 Logg innledende orientering på jobb.
5.4 Logg over innledende brannsikkerhetsopplæring på arbeidsplassen.
5.5 Testlogg for sikkerhetskunnskap med elektrisk sikkerhetsgruppe I
5.6 Instruksjoner om arbeidskraftsbeskyttelse for ansatte.
5.7 Evakueringsplan.
Organisering av de ansattes arbeid
6.1 Regulering apotekorganisasjon
6.2 Interne arbeidsregler
6.3 Jobbbeskrivelser for ansatte.
6.4 Bestill å være ansvarlig for kvaliteten på varene på apoteket.
6.5 Bestilling om godkjenning av lagringsmetoden for lek. midler på apoteket
6.6 Pålegg om utnevnelse av en person som er ansvarlig for registrering av medikamenter med begrenset holdbarhet.
6.7 Dokumenter for ansatte. For hver i en egen fil.
Arbeidskontrakt (personlig signatur)
Avtale om materielt ansvar (personlig signatur)
Stillingsbeskrivelse (personlig signatur)
Avtalebestilling
Kopier av vitnemål, vigselsattest (om nødvendig)
Original- og kopisertifikat
Medisinsk bok (original)
Interne dokumenter om organisering av apotekets arbeid
7.1 Instruksjoner for hodet.
7.2 Instruksjoner for arbeidet til kassereren - operatøren.
7.3 Kvalitetsservicestandarder.
7.4 Krav til merchandising.
7.5 Krav til utseende ansatte.
7.6 Interne ordrer og ordrer.
7.7 Bestilling av apotekets leder om fordeling av plikter mellom ansatte.
Forelesning nummer 22
Emne 2.2.Detaljhandel med medisiner.
3. Merchandising er et element i markedsføring av produkter. Konseptet med stedet: plasseringen av apotekorganisasjonen, apotekets navn. Planlegging av detaljhandel. Plassering av varer på utstillingsvinduer. Anbefalinger når du viser varer. Informasjon handelsetasje for kjøpere.
MerchandisingEr en serie metoder for å plassere varer og salgsfremmende materiale på salgsstedet for rask implementering og økende totalsalg.
Regler for varens plassering i apoteksområdet: varene er ordnet etter grupper:
Medisiner;
Sanitærhygiene og pasientpleie;
Forbindinger;
Parfymeri og kosmetikk, etc.
Produkter fra "medisiner" -gruppen er ordnet i henhold til farmakologiske grupper:
Basert på medisiner (smertestillende midler mot smertestillende midler)
Av varemerker (alle legemidler fra ett selskap - produsenten er samlet på ett sted)
Det er følgende typer utstillingsvinduer:
Showcase-warehouse eller showcase-katalog, når det er lite plass, men det er mye varer, skapes inntrykket av å overbelaste utstillingsvinduene med varer;
Air showcase - med en liten mengde varer; denne typen utstillingsvindu blir bedre oppfattet;
Tematisk utstillingsvindu - om et bestemt emne, for eksempel "influensamedisiner";
Et prestisjefylt utstillingsvindu, for eksempel Natur Product.
Presentasjonsdesignprinsipper:
Prinsippet om asymmetrisk balanse (skaper inntrykk av dynamikk, bevegelse av varer);
Plasser varene i øyehøyde (120-160 cm fra gulvet);
Varme varer alterner med sakte.
Ved plassering av varer kan du tilby følgende komposisjoner: lineær, rosett, radial, buet, pyramidal, etc.
Registrering av prislapper: reglene for salg av forskjellige varegrupper ble godkjent av dekretet fra den russiske føderasjonens regjering nr. 55 av 01.19.1998. Prislapper skal ha en enhetlig utforming; de indikerer:
Navnet på stoffet;
Pris per vekt eller enhet;
Underskriften til den ansvarlige personen eller organisasjonens segl;
Dato for registrering av prislappen (fra fakturaen).
Nye artikler for lederen og administrerende direktør fra det åttende nummeret av magasinet "New Pharmacy". Hovedtemaet i utgaven var artikkelen "Phenazepam, Grandaxin og andre ikke-PKU-psykoaktive stoffer. Instruksjon for utlevering".
Det viktigste i rommet
Apotek hopper ofte over utvalg av psykofarmaka for å unngå ytterligere problemer. Men i Russland er det registrert psykofarmaka som ikke bare krever PKU, men også reseptutlevering. Jeg tilbyr instruksjoner om sirkulasjon av slike medisiner. Lever den til ansatte.
Selgere, konsulenter og ledere merker ikke at de bruker ordprovokatører i talen. De legger ikke merke til det, fordi ofte blir nøytrale ord angriperne.
Jeg foreslår å plassere lister over slike provokatører i leders synlighet, slik at de ikke glemmer skjulte fiender. Over tid vil vanen med å konstruere setninger på en annen måte bli forankret i sinnet og tillate deg å unngå feil i kommunikasjonen.
Føderale og regionale medier rapporterer med jevne mellomrom at lederne noen ganger viser heltemodig. Men det er bedre å ta forebyggende tiltak enn å risikere helsen og livet.
En kunde kom til apoteket for et reseptfritt legemiddel. Apotekeren solgte stille medisinen. Som et resultat av å ta medisinen utviklet forbrukeren magesår. I denne situasjonen er apotekarbeideren under angrep.
Staten avlyste en rekke bøter og innførte nye, endret sanksjonsmengden for visse brudd på brannsikkerheten. Nye regler for branntilsyn legaliserer instituttet uavhengig evaluering brannrisiko og utvidet sirkelen av brannsikkerhetsinspektører
Del 1
Farmasøytisk ordre
Tilsynsmyndighetene for apoteket er alltid ubudne gjester, og det er bra hvis du kan forberede deg på ankomst. Forfatteren av artikkelen forteller om når revisorene vil advare om sjekken på forhånd og i hvilke tilfeller de plutselig kan dukke opp.
Staten skjerper stadig kravene til reseptbelagte legemidler. Derfor foreslår vi at du sjekker om du er klar til å gjennomføre en farmasøytisk undersøkelse av reseptskjemaer for medisinsk utstyr. Vil hjelpe deg praktiske råd forfattere og eksempler på reseptformer av tre former.
Kjøp og salg
Siden 1. januar 2017 har regjeringen overført statlige og kommunale apotek til statlige innkjøp for Føderal lov Nr. 44-FZ. Innovasjonen forårsaket en protest fra enhetsapotekforetak. Men skjedde amnestiet? Forfatteren tilbyr sin egen versjon av svaret på spørsmålet.
Ledelse og økonomi
Bare en kompetent leder vil etablere underordnede arbeid og oppnå økonomiske resultater... Men hva kompetanse er og hvilke som er viktige for en leder, sier forfatteren av artikkelen.
I 2017 ble mer enn 5 millioner pakker med medisiner solgt gjennom apotekskjeden for 940,7 milliarder rubler i detaljhandelspriser, noe som er 6,5% høyere i verdi og 3,5% høyere i forhold til 2016. Slike data leveres av det analytiske selskapet DSM Group.
Den positive dynamikken i fysiske termer indikerer en forbedring av befolkningens kjøpekraft og en nedgang i innflytelsen av finansielle og økonomiske faktorer på det farmasøytiske markedet, sier analytikere.
Etter deres mening påvirket prisfaktoren også veksten i apotekmarkedet i 2017. Dette skyldes i stor grad en endring i salgsstrukturen til fordel for dyrere medisiner. “I 2017 fortsatte forbrukeren å bytte til dyrere medisiner. Segmentet “over 500 rubler” vokste mest - med 12% i rubler og med 13% i enheter. På grunn av en slik økning økte andelen i dette segmentet med nesten 2% i verdi, sier analytikere.
Likevel forblir narkotika som koster opptil 50 rubler fortsatt populære hos forbrukerne - i 2017 okkuperte de omtrent 40% av markedet fysisk. Andelen av slike medikamenter synker imidlertid gradvis, både fysisk (med 0,7%) og i verdi (med 0,4%).
Narkotikaprisveksten i 2017 viste seg å være praktisk talt null - i slutten av desember 2017 økte prisene med bare 0,3% sammenlignet med desember 2016. Prisene på essensielle og essensielle medisiner (VED) økte med 0,06%. “En lav økning i prisene på medisiner er notert i alle undergrupper: importerte medisiner økte i pris med 0,6%, russiske medisiner falt med 0,5%. Reseptbelagte legemidler koster i gjennomsnitt forbrukere 0,1% mer, OTC-medisiner - med 0,4%, ”heter det i DSM-rapporten.
Det er verdt å merke seg at departementet for industri og handel har flere andre data om prisendringen for VED i 2017 - ifølge departementet økte ikke prisene og sank til og med med 1,8%. Basert på disse dataene konkluderte avdelingen med at prisene for viktige og essensielle medisiner i 2018.
Ifølge DSM-analytikere ble hovedprisveksten observert for legemidler i lavprissegmentet (opptil 50 rubler) frem til 2017, men i 2017 falt de i gjennomsnitt med 3,4%, mens legemidler som tilhører det "dyre" segmentet ( fra 500 rubler og høyere) koster 0,2% mer. Den viktigste "prisveksten" påvirket segmentet fra 150 til 500 rubler - 1,2%.
Ved utgangen av 2017 var den gjennomsnittlige kostnaden for en pakke med et innenlandsk medikament i detaljhandelspriser 90 rubler, noe som er omtrent 3,6 ganger lavere enn kostnaden for en pakke med et importert medikament (ca. 321 rubler). Gjennomsnittlig kostnad for en pakke med et originalt medikament var 646 rubler (+ 3,5% sammenlignet med 2016), for et generisk medikament - 141 rubler.
Analytikere bemerker også en økning i andelen innenlandske legemidler både i verdi og in natura. “I 2017 var andelen innenlandske medikamenter 28,5% i verdi og 58,7% i fysisk form. Det skal bemerkes at salget av innenlandske medisiner i rubler økte med 7,4%, mens salget av importerte medisiner - med 6,1%. På grunn av dette har andelen russiske legemidler i strukturen til apotekssalg økt, og andelen vokser både i verdi og fysisk, ”heter det i rapporten.
Den viser også TOP20-merkene som er ledende når det gjelder salg i det russiske kommersielle markedet. Sammen okkuperer de 10,9% av markedet.
|
Endring |
Salgsverdi, milliarder rubler |
Verdistigning |
|||
|
DETRALEX |
|||||
|
KARDIOMAGNET |
|||||
|
ESSENTIALE |
|||||
|
INGAVIRIN |
|||||
|
ACTOVEGIN |
|||||
|
MIRAMISTIN |
|||||
|
MEXIDOL |
|||||
|
PENTALGIN |
|||||
|
XARELTO |
|||||
|
VOLTAREN |
|||||
|
ERGOFERON |
|||||
|
KANEFRON |
